Inhibidores

PÉRDIDA DE PESO A TRAVÉS DE LA DIETA SUPLEMENTO QUE CONTIENE EXTRACTO DE PHASEOLUS VULGARIS EN HOMBRES Y MUJERES CON SOBREPESO

Xiangming Wu MD1
Xiaofeng Xu MS2
Jianguo Shen MD2
Nicholas V. Perricone3
Harry G. Preuss, MD4

  1. Director del Centro de Nutrición Nuote Universidad de Zhejiang, Hangzhou 310003
  2. Director del Centro de Examen Físico del Hospital de Convalecientes de Hangzhou
    Hangzhou 310003
  3. Universidad Estatal de Michigan
    Colegio de Medicina Humana East Lansing, MI 48824-136
  4. Centro Médico de la Universidad de Georgetown
    Departamento de Fisiología Washington, DC 20057

PALABRAS CLAVE: Bloqueadores de almidón, peso pérdida, obesidad, inhibidores de amilasa, extracto de frijoles.

RESUMEN

Millones de adultos humanos en todo el mundo tienen sobrepeso y por lo tanto, son más propensos a desarrollar enfermedades cardiovasculares, diabetes y una variedad de otras enfermedades crónicas. Las dietas y suplementos que inhiben el sistema gastrointestinal amilasa son conocidas como «bloqueadores de almidón» y se han asociado con la pérdida de peso. Los bloqueadores de almidón pueden promover la pérdida de peso, interfiriendo con la descomposición de los carbohidratos complejos (CHO), limitando su inmediata absorción gastrointestinal. Tal proceso podría disminuir la ingesta calórica, aumentar la distal fermentación de CHO, y/o mejorar la sensibilidad a la insulina para poder observar la pérdida de peso. El presente estudio examina un suplemento dietético, administrado tres veces al día que contiene 1.000mg de extracto de Phaseolus vulgaris, derivado de la judía blanca. Este extracto, se ha demostrado anteriormente que disminuye la actividad de la enzima digestiva alfa amilasa e inhibe la reabsorción del almidón, para ser asociado con la pérdida de peso. En China,  se realizó un estudio aleatorio, doble ciego, controlado por placebo. El

estudio se realizó a 101 voluntarios con un IMC de entre 25 y 40. Los voluntarios se dividieron en dos grupos que recibieron ya sea el placebo o el principio activo. Dos cápsulas que contienen Phaseolus vulgaris extracto (1.000 mg) o placebo, la ingirieron 15 minutos antes de cada comida, durante 60 minutos consecutivos por varios días, a partir de esto, se obtuvieron, Pesos corporales, medidas de cintura y cadera y la sangre para el análisis químico. Después de 60 días, 51 sujetos recibieron El extracto de Phaseolus vulgaris comparado con un grupo de placebo de 50 sujetos, tuvo una clínica y un promedio estadísticamente significativo de reducción del peso corporal (-1.9Kg vs -0,4Kg). No es seguro que tengamos todas estas fuentes, así que si no, solo se usaran los paréntesis tradicionales (p<0,001)] y la circunferencia de la cintura [-1.9cm vs. -0.4cm, (p<0,001)], pero no hay diferencia en los cambios de la circunferencia media de la cadera [-0,3 cm frente a-0,3 cm, (p=0,84)]. Los resultados indican, que el extracto de Phaseolus vulgaris tomado bajo las condiciones de este estudio producen clínicamente y estadísticamente disminuciones significativas en el peso corporal y la circunferencia de la cintura.

INTRODUCCIÓN

Se reconoce generalmente que el sobrepeso y la obesidad han alcanzado proporciones epidémicas. La prueba está en el hecho de que hay más de mil millones de adultos con sobrepeso y obesidad en todo el mundo según muchas fuentes, entre ellas la Organización Mundial de la Salud (OMS).Se le recomienda, investigar las referencias de superíndice y estrategias para perder grasa corporal, estas suelen implicar una combinación de alimentos, cambios que limitan la ingesta calórica, la actividad física, terapia de comportamiento, farmacoterapia, y en casos extremos, cirugía. Muchos prefieren un enfoque natural utilizando la dieta, es decir revertir la acumulación de grasa, la disponibilidad y popularidad del nuevo régimen dietético y suplementos dietéticos naturales, ha surgido dramáticamente en los últimos años, la búsqueda de algo seguro, fácil de seguir y efectivo, muchos pacientes han recurrido a dietas proporcionalmente bajas en carbohidratos refinados. Esto se basa en la continua aparición de datos que apoyan una correlación positiva entre el alto refinamiento, ingesta de CHO y obesidad. Dietas que poseen el riguroso agotamiento de la CHO dietética han sido probadas y han tenido algún éxito. Sin embargo, los problemas surgen del uso de las mismas. Muchos individuos encuentran tales dietas desagradables, mientras que otros temen la sustitución de demasiada grasa porque la falta de CHO aumentará el riesgo cardiovascular y otros factores de riesgo. El CHO debe permanecer en la dieta por el bien de la palatabilidad y la necesidad de disminuir la ingesta de grasa, una alternativa es reducir la absorción gastrointestinal de CHO. Se cree que los bloqueadores de almidón promueven la pérdida de peso y ralentizan la ruptura del complejo CHO, reduciendo así la disponibilidad digestiva de calorías derivadas de CHO, aumentando la fermentación distal de CHO y/o influenciando favorablemente, el sistema de insulina y glucosa. El presente documento informa de los resultados de un sistema aleatorio, doble ciego, controlado por placebo, que es una investigación en la que los pesos corporales de humanos generalmente sanos y con sobrepeso, voluntarios en China fueron examinados antes y después de 30 y 60 días de tratamiento oral con un placebo o un bloqueador de almidón producido de las judías blancas. Mientras que la lógica parece simple, lo que parece ser un sonido hipotético, sigue siendo difícil de probar. Los resultados son  concluyentes y difíciles de refutar, relativos al inhibidor y/o el hipoglucémico. Los efectos de un bloqueador de almidón del extracto de frijol son limitados y a veces difíciles de interpretar.

MÉTODOS

Selección del sujeto

El presente estudio es un estudio aleatorio, doble ciego y la investigación controlada por placebo realizado con la aprobación del IRB del Colegio de Ingeniería de Biosistemas y Ciencia de la Alimentación, Universidad de Zhejiang, China. Un total de 101 asignaturas (50 en el Placebo y 51 en el grupo de Activos) fueron reclutadas en Hangzhou, China, según los siguientes criterios de inclusión, sujetos saludables, entre 20 y 50 años de edad, tenían un IMC de entre 25 y 40. Los sujetos no estaban sometidos a ningún otro tratamiento y tenían la capacidad y la voluntad de entender el consentimiento informado y cumplir con el estudio y procedimientos. Los criterios de exclusión incluían la presencia de las siguientes condiciones de salud:

diabetes, embarazo o lactancia, invasión activa, carcinoma maligno, hipertensión y/o enfermedades cardiovasculares, perturbaciones hepáticas, daño renal y alergias graves.

Producto Activo

La sustancia activa que se iba a probar, se entregó en dos cápsulas que contienen aproximadamente 1.000 mg de Neutralizador de Almidón de Fase 2, un extracto acuoso seco del común frijol Phaseolus vulgaris. La fase 2 había sido estandarizada a un mínimo de 3000 AAlU (unidades inhibidoras de la alfa-amilasa), validado por un método USP modificado (SOP 110, Rev).

La sustancia de control eran dos cápsulas que contenían celulosa microcristalina (MCC), con un volumen similar y con el mismo aspecto de la cápsula activa.

Tabla 1: Peso y medida del cuerpo

PlaceboActivop
Peso de la báscula (Kg)
Línea de base81.3 ± 1.779.2 ± 1.60.38
Delta (Mes 1- Línea de base)-0.2 ± 0.12-1.1 ± 0.10<0.001
Delta (mes 2 – línea de base)-0.4 ± 0.13-1.9 ± 0.15<0.001
IMC (Kg/m2)
Línea de base28.6 ± 0.428.6 ± 0.41.00
Delta (Mes 1- Línea de base)-0.06± 0.04-0.39± 0.04<0.001
Delta (mes 2 – línea de base)-0.15 ± 0.06-0.70 ± 0.05<0.001
Medida de la cintura (cm)
Línea de base96.9 ± 1.495.9 ± 1.50.63
Delta (Mes 1- Línea de base)-0.4 ± 0.24-1.2 ± 0.210.01
Delta (mes 2 – línea de base)-0.4 ± 0.26-1.9 ± 0.32<0.001
Medida de la cadera (cm)
Línea de base106.8 ± 1.2106.9 ± 1.30.95
Delta (Mes 1- Línea de base)-0.2 ± 0.15-0.3 ± 0.230.68
Delta (mes 2 – línea de base)-0.3 ± 0.17-0.3 ± 0.240.84
Se muestra el promedio ±SEM

Medidas

Peso corporal, cintura y circunferencias de la cadera, además se midieron los valores de la química sanguínea al principio, a los 30 días, y al final de la fase de tratamiento de 60 días. El IMC se calculó tomando el peso y la altura en consideración.

Peso corporal

Los pesos corporales, realizados con ropa ligera en los individuos, se midieron usando una escala común.

Circunferencias de cintura y cadera

La respectiva circunferencia de la cintura y las caderas se midieron usando una cinta métrica estándar flexible no estirable. Se utilizaron marcas temporales para identificar el área de referencia.

Efectos secundarios adversos

El personal del estudio, supervisó a los sujetos durante toda la investigación por la ocurrencia de

cualquier efecto secundario adverso.

Análisis estadístico

Al finalizar, los datos de 51 sujetos que recibieron el suplemento activo y 50 sujetos que recibían el placebo estaban disponibles para los análisis estadísticos. Para cada sujeto, las diferencias entre el pretratamiento (línea de base) y valores de post-tratamiento (30 y 60 días), para cada parámetro (peso corporal, medidas de cintura y cadera) fueron calculadas. Las diferencias siempre se obtuvieron restando los valores de 30 o 60 días de la línea de base de valores. Una diferencia negativa indica una reducción en el parámetro después de 30 o 60 días. Mientras que a la inversa, una diferencia positiva indica un aumento de ese parámetro. Este enfoque permitió que la variabilidad de la prueba se mantuviera baja y el análisis estadístico más poderoso. Las diferencias entre el pretratamiento y los valores de 30 y 60 días, fueron evaluados por la prueba de estudiante. Al igual que las diferencias entre el placebo y el grupo activo en cada punto temporal.

RESULTADOS

Los grupos Activo y Placebo no fueron estáticamente significativos, en el peso inicial [79,2 Kg±1,6 (SEM) vs. 81,3 Kg±1,7 (SEM)], altura [166,1 cm±1,0 (SEM) vs.168, 1 cm±1,1 (SEM)], IMC [28,6 Kg/m2±0,4 (SEM) vs. 28,6 Kg/m2±0,4 (SEM)], y la edad [38,1 años ±1,7 (SEM) vs. 39,1 años±1,8 (SEM)]. Considerando el género, la distribución entre Activo y Placebo fue 27F/24M contra 19F/31M.Los sujetos del grupo activo, perdieron significativamente más peso corporal y medida de cintura tanto en el mes 1 y 2 que el grupo de placebo (Tabla 1). Correspondiente a la escala de peso, el IMC disminuyó significativamente más después del primer y segundo mes en el grupo activo cuando se compara con el grupo placebo. La medida de la cadera no cambió significativamente durante los dos meses de estudio. No hubo eventos adversos significativos reportados. 47 de 51 sujetos, en el grupo Activo perdió peso  de (92%) después de 2 meses, comparado con los 31 del grupo placebo (62%). La pérdida de peso promedio en el grupo Activo fue de 1,9 kg en comparación con un 0,4 kg de pérdida en el grupo del Placebo (p<0,001).Hubo un menor porcentaje de hembras en el grupo de Placebo (38%) que en el grupo de activo (53%). Sin embargo, con el peso los cambios se evaluaron según el género, se encontró que los cambios de peso fueron comparables entre mujeres y hombres (Tabla 2).El tamaño de la cintura disminuyó significativamente más en el grupo de Activos (-1.9cm vs.-0,4 cm, p <0,001), mientras que no había diferencias significativas en los cambios de tamaño de las caderas entre los grupos Activo y Placebo.

ActivoPlacebo
Hombres-1.98±0.22 (24)-0.40±0.17 (31)
Mujeres-1.88±0.21 (27)-0.40±0.21 (19)
Ave±SEM representado
Los números entre paréntesis indican el número de sujetos en la categoría.

DISCUSIÓN

La continua aparición de datos que apoyan una correlación positiva entre el exceso de refinamiento, la ingesta de CHO y la obesidad ha hecho que muchos los investigadores buscan medios más prácticos para duplicar los resultados encontrados con el estricto agotamiento de CHO en la dieta. Una alternativa es el uso de suplementos dietéticos naturales que puede disminuir considerablemente el almidón y la absorción de azúcar, por lo tanto, imitando la baja CHO dietas. Los ingredientes que causan tal fenómeno se denominan a menudo «almidón o CHO bloqueadores». Hemos mostrado anteriormente en ratones y modelos de cerdos la capacidad de la llamada CHO bloqueadores para prevenir la absorción temprana del arroz,

almidón y sacarosa. Tal vez el mejor conocido de los bloqueadores de almidón es un extracto de las judías. El mecanismo detrás de la pérdida de peso asociado con la toma de un extracto de judías, se basa en la actividad inhibidora del alfa-amilasa. El extracto de Phaseolus vulgaris, se ha demostrado que in vitro inhibe la actividad de alfa-amilasa y puede ayudar a promover la pérdida de peso por interferir con la digestión de complejo CHO a azúcares simples y absorbibles potencialmente, reduciendo los derivados de los carbohidratos calorías. Antes de cruzar la pared intestinal, todos los complejos CHO (es decir, los almidones) se hidrolizan a sus unidades de monosacáridos, en la mayoría de los casos glucosa. Hay varios las enzimas involucradas en este proceso.

Análisis de sangre Grupo Línea de baseUn mesDos meses
Glucosa (mmol/l)Pl5.0±0.104.8±0.104.7±0.10
A4.9±0.084.7±0.084.8±0.11
Valor P0.530.850.36
Nitrógeno ureico en sangre (mmol/l)Pl4.5±0.184.6±0.185.4±0.21
A4.6±0.245.2±0.244.9±0.18
Valor P0.620.600.60
Creatinina (umol/l)Pl70.3±2.574.7±3.382.2±2.2
A75.5±2.586.4±2.785.5±2.7
Valor P0.150.010.34
Ácido úrico (mmol/l)Pl218±10.9248±9.8226±10.1
A239±10.5236±8.8225±9.0
Valor P0.170.360.94
Coresterol (mmol/l)Pl4.9±0.094.6±0.094.7±0.09
A4.9±0.084.6±0.084.7±0.08
Valor P0.880.840.53
Coresterol malo LDL (mmol/l)Pl3.4±0.093.4±0.073.4±0
A3.4±0.103.3±0.073.4±0.08
Valor P0.760.440.99
Colesterol bueno HDL (mmol/l)Pl1.4±0.041.4±0.041.4±0.04
A1.5±0.061.5±0.041.5±0.04
Valor P0.490.490.13
Trigliceridos (mmol/l)Pl1.7±0.111.5±0.091.5±0.09
A1.7±0.181.5±0.131.5±0.10
Valor P0.950.290.34
Proteínas Apo A (mmol/l)Pl1.4±0.031.4±0.031.4±0.03
A1.4±0.031.4±0.031.4±0.03
Valor P0.570.410.78
Proteinas Apo B (mmol/l)Pl1.2±0.031.2±0.031.2±0.03
A1.2±0.031.2±0.030.19
Valor P0.750.7135.8±1.8
Enzima GPT (U/l)Pl42.5±2.540.7±1.532.4±1.3
A41.1±1.935.3±1.40.12
Valor P0.660.0132.4±1.4
Antitripsina AAT (U/l)Pl41.4±1.837.4±1.531.9±1.4
A42.9±1.637.8±1.50.79
Valor P0.520.8630.6±2.2
GIT (U/l)Pl37.5±2.535.2±3.332.8±2.7
A38.8±2.539.0±2.732.8±2.7
Valor P0.610.080.19
Los valores están en unidades SI. Se muestra el promedio + SEM. El valor P es para la diferencia entre el placebo y el activo en el indicado punto de tiempo.
BUN=nitrógeno ureico en sangre, T Chol=colesterol total, Trigly=triglicéridos, Apo A – apoliproteína A, Apo B= apolipoproteínaB, GPT = transaminasa de piruvato de glutamato, AAT = aminotransferasa de aspartato, GIT=glutamiltranspeptidasa.

La alfaamilasa presente en la saliva y el páncreas que convierte el complejo CHO en oligosacáridos, y varias otras enzimas (maltasa, lactasa, etc.), presentes en el borde del intestino delgado que convierten estos oligosacáridos a monosacáridos que luego puede ser absorbido. Desafortunadamente, los datos relativos a los bloqueadores de almidón a la pérdida de peso son escasos, y las que no siempre presentan correlaciones positivas. Estudios anteriores de los años 80 produjeron los malos resultados que se atribuyen ahora a la insuficiencia de actividad de la alfa amilasa en los preparados usados en ese momento. Obviamente, el extracto de judías que posee una mayor antiamilasa. La actividad utilizada en el bloqueo del almidón es muy importante. En 2007, una fórmula dietética que contiene 445 mg de un extracto de judías tomado diariamente por sujetos humanos con sobrepeso al mismo tiempo con un rico en carbohidratos, 2.0000- a La dieta de 2.200 calorías fue más efectiva para reducir  el peso corporal y la masa de grasa corporal que placebo. Este estudio positivo se llevó a cabo con un bien estudiado extracto de judías llamado Fase 2. Chokshi señaló que la Fase 2 es preparada utilizando condiciones de termo procesamiento para inactivar sustancialmente la hemaglutinación y la actividad inhibidora de la tripsina mientras preservando la inhibición sustancial del alfa-amilasa actividad. En la fase de alimentación de Meiss con el extracto de frijoles durante 30 días, se encontró una disminución del 4% en el peso corporal, acompañado de un 10-45% de reducción de la grasa corporal. Usando el mismo extracto de frijol, informaron de la reducción de pesos corporales y triglicéridos séricos en 14 adultos obesos que reciben 1.500 mg de Phaseolus extracto de vulgaris (Fase 2TM) dos veces al día. Sin embargo, otros

niveles de dosis fueron menos efectivos en su estudio. El presente estudio añade más credibilidad a la capacidad de la fase 2 para causar la pérdida de peso. Después de 2 meses de recibir 1 gramo de Fase 2 tres veces al día, el grupo Activo perdió -1,9 kg contra -0,4 kg en el grupo de placebo después de 2 meses. El IMC disminuye significativamente más en el grupo de Activos. Mientras que la línea de base fue bastante consistente entre los valores Grupos Activos y Placebo, había menos mujeres del grupo Placebo. Examinando el peso cambia por separado en cada grupo como se muestra en la tabla 2 mostró virtualmente los mismos cambios en cada género que en el conjunto de resultados. Al examinar la llamada » estudios de pérdida de peso «, los informes actuales han repetido, subrayó que la pérdida de peso sólo es beneficiosa si implica principalmente la pérdida de grasa, no pérdida muscular. Aunque no hay mediciones directas de masa grasa se hicieron en el presente estudio, el hecho de que el tamaño de la cintura disminuyera significativamente más en el grupo de Activos, en comparación con el grupo de Placebo (-1.9cm vs.-0,4 cm), mientras que, no había ninguna de las diferencias en el tamaño de la cadera sugieren que la pérdida de grasa jugó un papel importante en los cambios de peso. En conclusión, el uso de bloqueadores CHO pueden resultar útiles para permitir que más CHO sea presente en la dieta y aun así obtener resultados similares a los que están en dietas ahora severamente restringidas en CHO.

RECONOCIMIENTOS

Los doctores Wu, Xu y Shen diseñaron el estudio que se llevó a cabo en China. Drs. PreussPerricone analizó los datos y escribió el manuscito.

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